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立方制药闯关中小板,产品不合格。

2020-09-27 16:03   来源: 互联网

合肥魔方药业有限公司。有限公司首次公开募股申请在本月二十八号召开。该公司打算发行不超过23份。1600万股,计划筹资6.55亿元,主要投资于"渗透泵准备车间建设项目"、"全药品研发中心建设项目"、"原料药品生产项目一期"和"补充流动资金项目"。然而,作为一家制药企业,公司的产品质量一直被检测到缺陷,经营用地不规范等问题已经成为人们关注的焦点。


立方制药IPO说,公司已经建立了严格的药品质量控制体系,制定了一系列的生产管理和质量控制体系,涵盖了采购、生产、储存、运输、销售等环节。在本报告所述期间,公司在制药行业和医药行业实施的相关制度都很好,通过相关主管部门的各种常规监督检查、专项检验、生产品种自检、抽检均合格。特别强调的是,2018年7月,该公司通过了FDA(食品和药物管理局)对二巯基琥珀酸API生产设施和规格的现场检查。





然而,2018年11月7日,安徽省食品药品监督管理局网站上关于安徽省药品生产日常监督检查和专项药品管理的通报显示,立方药品的质量存在缺陷。通知中说,立方体药品测试产品包括六个一般缺陷:1。在第二车间的水生产岗位上,固体制剂人员对电导率测试仪的操作不熟悉。"2。在使用固体制剂的第二车间称重装置之前,没有记录中效和高效率压差。"3。益气和胃胶囊工艺验证没有证实物料平衡和得率,益气和胃胶囊被转移到固体制剂的第二车间,中间产品的储存时间没有再确认。"4。第二车间油膏生产线配料系统清洗规程中的中转罐与乳化液罐之间的清洗方法,在第二车间药膏生产线配料系统清洗规程中未作规定。"5。中药预处理批量生产记录中的加工过程记录不详细。"6。丁香含油量系统适用性试验重复性参数的评价方法不准确。


上述产品的质量缺陷未在IPO中披露,而何明明的质量问题仍坚持通过相关主管部门的检查,网络记者已发函核实,立方药业没有作出回应。


另一方面,立方体制药公司披露的研发数据显示,从2017年到2019年,该公司的研发支出仅为18项。3.882亿元,23.7.894亿元,37元。人民币4.444亿元,占1.58%,1。67%和2。每一时期营业收入的27%。作为一家高科技企业,上述研发投入既不符合高科技企业的认证标准,也不符合立体式制药研发的重要性。


筹资项目的投资金额被怀疑发生了变化。


这一次,立方制药基金的投资项目之一是渗透泵准备车间的建设项目,该项目的计划投资和使用将筹集2.4256亿元。但奇怪的是,"职业病危害预评估"项目介绍说,该项目投资2.2671万元,比首次公开募股通知书少1585万元。


同一个项目需要多少投资,立方制药公司是否改变了筹集的资金数量,增加了融资额?该公司也没有回应。




责任编辑:iiihyt
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